- Studien skal gjennomføres ved The University of Kansas Cancer Center og ledes av Dr Anup Kasi, en ledende ekspert innen gastrointestinal onkologi
- Denne pasientgruppen har dårlige prognoser med dagens standardbehandling og er en av de dødeligste kreftformene. Bare i USA diagnostiseres mer enn 60 000 mennesker med bukspyttkjertelkreft hvert år
- Studien skal teste Targovax´ kreftvaksine TG01 i kombinasjon med sjekkpunkthemmeren balstilimab fra Agenus, og blir aktivert 15. desember
Oslo, 15. desember 2022 – Targovax ASA (OSE: TRVX) melder i dag at selskapet har inngått en samarbeidsavtale med The University of Kansas Cancer Center (KU Cancer Center) og legemiddelselskapet Agenus. Sammen skal de tre partnerne gjennomføre en studie der kreftvaksinen TG01 testes i kombinasjon med sjekkpunkthemmeren balstilimab og adjuvanten QS-21 STIMULON™ for å behandle pasienter som har gjennomgått operasjon og standard cellegiftbehandling mot bukspyttkjertelkreft.
Bukspyttkjertelkreft er den fjerde vanligste kreftbetingete dødsårsaken og det er mindre enn 10 % av pasientene som er i live fem år etter at diagnosen er stilt. Cellegift er fremdeles standardbehandling og kliniske studier med sjekkpunkthemmere eller målrettede medikamenter har fram til nå vært mislykkede. Siden det ikke er blitt godkjent nye behandlingsformer er det et stort, udekket behov for nye, effektive medikamenter som gir økt overlevelse for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Mer enn ni av ti pasienter med bukspyttkjertelkreft har mutasjoner i RAS-genet og derfor er det spesielt interessant å adressere denne mutasjonen i forsøket på å utvikle ny behandling. Targovax’ immunterapi TG01 retter seg mot alle de mest vanlige KRAS-mutasjonene som finnes i bukspyttkjertelkreft og har tidligere vist lovende immunrespons og overlevelse etter operasjon i en fase 1-studie.
Targovax, KU Cancer Center og Agenus har inngått et trepartssamarbeid for å teste TG01-vaksinering i kombinasjon med Agenus’ immunstimulerende adjuvant QS-21 STIMULON og PD-1 sjekkpunkthemmeren balstilimab. TG01 vaksine med og uten balstilimab skal testes i 24 pasienter. Alle pasientene har fremdeles kreftsykdom dokumentert i DNA-analyse av blodprøver etter operasjon og standardbehandling. Det forventes at mutert KRAS T-celle respons skapt av TG01, og forsterket av QS-21 STIMULON og balstilimab, vil eliminere gjenværende kreftceller og dermed forlenge tiden til tilbakefall og øke pasientenes overlevelse.
– Targovax har vist lovende resultater i RAS-mutert bukspyttkjertelkreft. Jeg ser fram til å teste den nye og forbedrede TG01-vaksinen, hvor vi skal bruke ctDNA som blodbasert biomarkør for å spore effekten i sanntid. Vi forventer å se en synergi med sjekkpunkthemmer, og kombinasjonen har potensiale til å forlenge tiden til tilbakefall og øke overlevelsen for en pasientgruppe som i dag ikke har noen gode og målrettede behandlingsalternativer, sier Dr Anup Kasi, Associate Professor ved KU Cancer Center.
Targovax har tidligere offentliggjort at selskapet har fått tildelt forskningsmidler fra Innovasjon Norge og Norges Forskningsråd for å utvikle TG-programmet videre. Denne fase 1/2-studien ved KU Cancer Center er den første randomiserte studien der TG01 skal testes både som monoterapi og i kombinasjon med PD-1 sjekkpunkthemmer. TG01 har allerede fått nødvendige tillatelser fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), og studien blir aktivert 15. desember.
– Denne studien er et viktig ledd i vår strategi med å videreutvikle TG-programmet på en kostnadseffektiv måte gjennom eksterne samarbeid. Det er samtidig en viktig milepæl som den første USA-baserte studien av TG01 og første gang vi kombinerer denne kreftvaksinen med en PD-1 sjekkpunkthemmer. Dr. Kasi har utviklet et innovativt studiedesign som benytter topp moderne ctDNA-teknologi for å overvåke pasientenes respons. Det vitenskapelige rasjonale for konseptet er sterkt og pasienter som har gjennomgått operasjon for bukspyttkjertelkreft er en ideell gruppe å teste det på. Hvis vi lykkes kan dette bli den første målrettede immunterapien mot RAS-mutasjoner og gi et tilbud til en pasientgruppe med et stort medisinsk behov, sier Dr. Erik Digman Wiklund, administrerende direktør i Targovax.
For ytterligere informasjon:
Erik Digman Wiklund, CEO
mobil: +47 413 33 536
e-post: erik.wiklund@targovax.com
Renate Birkeli, Investor Relations
Mobil: +47 922 61 624
e-post: renate.birkeli@targovax.com
Mediehenvendelser:
Andreas Tinglum – Corporate Communications AS
Mobil: +47 9300 1773
E-post: andreas.tinglum@corpcom.no